智能微粒检测仪-天河不溶微粒检测仪GWF-7JA
测定方法分两种即光阻法和显微计数法。一般先采用光阻法;当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果为最终判定依据。
智能微粒检测仪-天河不溶微粒检测仪GWF-7JA
1.药品检测专用 包括针剂,输液,粉针剂等 推荐型号GWF-8JA,GWF-5JA,GWF-5JS
2.医疗器具检测专用 包括一次性输液器等医疗器械的微粒检测 推荐型号GWF-7JA, GWF-6JA,GWF-6JS
3.药品包装材料检测专用 推荐型号GWF-8JA,GWF-5JA,GWF-5JS
4.通用检测 推荐型号GWF-8JD
智能微粒检测仪-天河不溶微粒检测仪GWF-7JA
通道设置:4~6μm、≥5μm、≥10μm 、15~25μm、>25μm、25~50μm、51~100μm、>100μm、2μm、3μm、20μm; 1~500μm自定义选择通道。
测试范围:1~500μm分段选择
计数范围:0~999999粒
进样体积: 2-1000ml(全程增量0.1ml)
进样体积精度:≤±0.5%(2ml-1000ml)
注射器体积:5 ml 、10ml、25ml任选
进样速度:5~400 ml/min,任意设置
计数准确度:<规定值±5%
相对标准偏差:RSD<1.5%(标准粒子≥1000粒)
重合误差:<5%(10000粒/ml)
搅拌速度:0~2000 r/min,旋浆式可调
工作温度:10~40℃
电 源:AC 220V±10%; 50Hz; <100W
数据输出:内置微型打印机;RS232接口可接计算机。
智能微粒检测仪-天河不溶微粒检测仪GWF-7JA
- 采用可设定转速的旋浆式无摩擦搅拌器,保证不同形状、体积的样品容器中微粒分布的均匀性,避免因末才产生微粒,提高数据的准确度。
- 采用大屏幕液晶显示,功能强大,界面人性化设置,中文菜单简洁明了,可同时显示多通道测试数据及直方图的信息。
- 具有药品、医用器具名称预设功能,储存《中国药典》数百种注射剂药品名称和医用器具名称,操作方便快捷。
- 微电脑控制,智能化程度高,可通过RS232接口,连接计算机或接入实验室操作平台,具有数据自动处理、存储功能。
智能微粒检测仪-天河不溶微粒检测仪GWF-7JA
如果每1ml中含10µm以上的微粒数超过12粒;或虽未超过12粒,但其中含25µm以上的微粒超过2粒时;均判为不符合规定。
5.6.2标示装量为100ml以下的静脉注射液、静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液除另有规定外,每个供试品容器中含10µm以上的微粒不超过3000粒,含25µm以上的微粒不超过300粒,判为符合规定。
如果每个容器中含10µm以上的微粒数超过3000粒;或虽未超过3000粒,但其中含25µm以上的微粒超过300粒;均判为不符合规定。