佳慧经皮黄疸仪-JH-2型天津佳慧新生儿经皮黄疸仪（Ⅱ类医疗器械）
1. 仪器配套
1）铝箱壹只
2）经皮黄疸检测仪壹台
3）读数检测板壹块
4）直流充电器壹个
2. 随机文件
1） 《黄疸检测仪使用说明书》壹本
2） 生产合格证壹张
3） 企业法人营业执照影印件壹张
4） 生产企业许可证影印件壹张
5） 医疗器械产品注册证影印件壹张
佳慧经皮黄疸仪-JH-2型天津佳慧新生儿经皮黄疸仪（Ⅱ类医疗器械）
黄疸检测仪售后服务单位为天津佳慧，我公司对售出产品实行终身维修，保修期一年半，售后服务具体事项详见合同。
黄疸检测仪内部的可充电电池组不在保修范围内。
佳慧经皮黄疸仪-JH-2型天津佳慧新生儿经皮黄疸仪（Ⅱ类医疗器械）
注册人地址：天津华苑产业区物华道2号A座3098-1室
生产许可证号：津食药监械生产许20130375号
产品注册证号：津械注准20152540041
技术要求编号：津械注准20152540041
生产企业名称：天津佳慧科技有限公司
注册人地址：天津华苑产业区物华道2号A座3098-1室
1. 产品测量方式
经皮黄疸检测仪是氙闪光灯为光源的光反射式进行测量。
2. 接触方式
经皮黄疸检测仪的光纤探头与婴儿的前额或胸骨部接触，每次接触时间约数秒。
3. 显示方式
3.1 浓度显示
经皮黄疸检测仪显示直接测量得到的血清胆红素浓度；显示单位为mg/dl。
3.2 低电压提示
电池电压低于4.8V时，“READY”指示灯显示间隔大于5秒。
4. 工作电压
经皮黄疸检测仪以电池组供电，电压为DC4.8V；电池容量为700mAh。
5. 主机尺寸
165mm×65mm×38mm。
6. 主机重量
包括电池在内重350g。
7. 工作条件
7.1 环境温度：+5℃～+40℃；
7.2 相对湿度：不大于80％；
7.3 大气压力：86.0KPa ～ 106.0KPa；
7.4 额定功率：5VA。
8. 性能
8.1 指示灯开启时间
主机电源开关开通后至“READY”指示灯灯亮的时间间隔不大于5秒。
8.2 光纤探头启动力
测试光纤探头启动力应不大于4N 。
8.3 示值精度
白色屏 00.0+1.0 黄色屏 20.0±1.0 单位：mg/dl
8.4 检测板的光学特性
黄色屏应符合特定吸收光谱，其峰值波长为425nm±15nm 。
佳慧经皮黄疸仪-JH-2型天津佳慧新生儿经皮黄疸仪（Ⅱ类医疗器械）
JH-2 型经皮黄疸检测仪（以下简称：黄疸检测仪）应用了光纤技术和光电子信息处理技术及计算机技术，主要由光纤探头、高压电路、控制电路、内部电源组成。该仪器体积小、重量轻、操作简单、检测快捷安全，可以通过新生儿皮肤外表快速无创测定其与血清胆红素浓度相关的经皮胆红素值。
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