美国威利多功能高频电刀-手术室电刀，美容高频电刀
在2018年中国生物医学工程联合学术年会上，中国工程院院士、国家心血管病中心主任胡盛寿更关心如何优化我国医疗器械的科学评价体系。
“总体上讲，我们国家的临床前评价、上市前评价、上市后评价还存在诸多的问题，能力建设远远不能满足不断出现的创新型药物和创新型医疗器械的产出，所以我们要加大各方面的努力。”胡盛寿说道。
据了解，我国已经成为全世界医疗器械的第二大市场，且每年以10%左右的比例在扩增。同时，医疗器械专业种类繁多，专业跨度也是最大的。
●全部微电脑控制
面板控制触摸式设计。输出功率数字式显示。输出时伴有不同的声光指示。
●隔离式输出
输出的切割及凝血电流均从负极板返回主机，从根本上避免病人身体其它接地部位烧伤的可能，如输液架、心电图电极、手术床、麻醉医师座椅及其它可能使病人身体接地的部位。
●单极和双极均具备手控及脚控方式
精确的功率控制和大范围的功率输出可满足各种手术的需要
●均有双极电凝功能
●各个输出端口的独立输出
当医生打开某一输出端时，只有这个配件所连接的输出端有输出。当一个以上配件，如电刀笔、镊子或内窥镜电极同时和一台电刀相连时，只有打开的输出端有输出，其它未打开的接口则无输出。这种安全特性可以保护医生和病人不致被不需打开的配件所误伤。
●具备病人回路电极板接触质量检测系统(REM™)
实时监测回路电极板与病人皮肤的接触。一旦接触面积减少，REM™电阻增大至不安全水平，机器即自动报警并停止输出。
REM™安全系统频率
电流：小于10µA
电阻范围：应用REM PoluHesive™ II回路电极负极板之后可用的电阻范围是5-135欧姆，非REM™负极板--小于20欧姆。
●均能与膀胱镜、关节镜、腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜等相连，为其提供电切、电凝的来源。均能配合膀胱电切镜实施前列腺汽化电切术。
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技术性能要求 |
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1 |
主机要求 |
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★1.1 |
主机设计 |
三个独立的功能区域显示屏，功率、模式独立显示。 |
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1.2 |
主机技术： |
要具备组织密度即时反馈系统通过即时检测组织阻抗大小变化，由电脑控制输出功率大小的自动调节，而维持功率恒定。 |
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★1.3 |
脚踏连接口 |
≥3个脚踏连接口，可独立脚踏控制每个功能区域。 |
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★1.4 |
负极板接触质量监测系统 |
1.能监测5-135欧姆之间安全电阻标准范围的极限值，超出时电刀停止输出。2.能监测接触电阻的增幅大于初始测量值的40%时电刀停止输出。最大限度减少负极板烫伤风险，保证患者安全。 |
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1.5 |
器械自动识别功能： |
一旦电极出现问题，主机会自动报警。 |
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1.6 |
功率输出有效率值：（%） |
98 |
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2 |
单极功能 |
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★2.1 |
单极凝血峰值电压（P-P VIKTAGE）： |
≥9000伏 |
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2.2 |
电切功率： |
≥300W，（1～300W可调） |
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2.3 |
电凝功率： |
≥120W，（1～120W可调） |
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2.4 |
单极电切模式： |
2.4.1≥4种模式 |
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2.4.2低压切割峰值电压≥1350V |
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2.4.3纯切峰值电压≥2300V |
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2.4.4混切峰值电压≥3300V |
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2.5.5 CEM单极电切峰值电压≥1000V |
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2.5 |
单极电凝模式： |
2.5.1≥5种模式 |
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2.5.2干燥凝血峰值电压≥3500V |
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2.5.3电灼凝血峰值电压≥8500V |
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2.5.4 LCF电灼凝血峰值电压≥6900V |
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2.5.5 喷射凝血峰值电压≥9000V |
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2.5.6 CEM单极凝血峰值电压≥3500V |
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★2.6 |
双路输出功能： |
可同时接两支电刀笔，同时输出电凝。 |
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★2.7 |
超声电外科功能 |
具备CEM模式，能够与有关手机上的CEM电切电凝接口联合使用。 |
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3 |
双极功能 |
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3.1 |
双极功率： |
≥70W，（1～70W可调） |
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3.2 |
双极模式： |
3.2.1≥3种模式 |
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3.2.2精确双极峰值电压≥450V |
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3.2.3标准双极峰值电压≥320V |
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3.2.4宏双极峰值电压≥750V |
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3.3 |
双极特性： |
当双极器械中间的组织或血管已被凝固而电阻达到100欧姆时，输出功率直线下降，从而有效地防止了镊子的粘连和对组织的过度烧灼。 |
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4 |
其他功能 |
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4.1 |
氩气系统拓展功能： |
具备 |
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4.2 |
外接排烟系统 |
具备 |
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4.3 |
RS-232串口： |
可与计算机相连，收集电刀有关信息。 |
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4.4 |
扩充口： |
可接机器人等其他设备来控制电刀输出和停止。 |
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4.5 |
射频启动口： |
能使与之相连的设备在电刀启动期间接收信息，从而在设备中产生响应。 |
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4.6 |
散热方式： |
为电子散热片，噪音低，效果好。 |
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4.7 |
功率预设模式： |
具备 |
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4.8 |
默认输出模式设置： |
具备 |
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5 |
售后要求 |
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5.1 |
培训： |
在国内要有培训中心（能做动物实验） |
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5.2 |
售后服务： |
厂家在上海有维修中心，售后维保由厂家直接负责。保修1年，响应24小时，定期保养维护 |
美国威利多功能高频电刀-手术室电刀，美容高频电刀
组织密度即时反馈技术
该系统可依组织密度变化而由电脑控制进行输出的自动调节，不必人为调节，这一全新技术确保刀头不论遇到何种组织，均能保持同样的切割和凝血效果
REM™安全系统
即病人回路电极板接触质量检测系统，这一突破性专利技术自从八十年代临床应用以来真正杜绝了病人负极板部位的烫伤。其安全性已经在全球一亿多例手术中得到了证实。
低压切割 低压凝血和宏双极输出
Force FX™-8C专为腔镜外科设计了低压切割和低压凝血的输出模式，大大地降低了电外科在腔镜外科使用中的危险性。宏双极输出模式专为现代腔镜外科双极切割器械而设计。
优异的低电压工作性能
有效地减小了刀头的火花，从而减少了对正常组织的负损伤，也减少了对神经、肌肉的刺激和对射频电流的干扰。
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