多功能电刀 高频电刀单双极 ——高频电刀哪家的好
设备安装简便。安装时,先将设备放置在整洁、干燥而又牢靠(不晃动)的台面上或仪器台车上,用随机附带的电源线连接设备的电源到网电源插座,其它附件的消毒与连接方法请参照《使用说明书》之“附件及使用”。
设备的保护接地端子已装在设备的电源输入插口中,安装时,请确保电源线所连接的网电源插座中具有可靠的接地。必要时,请资格电工确认。
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1 | 技术特性 | |||
* | 1.1 | 设备特征 | I类CF型设备,输出全悬浮,单/双极功能齐全,具有对除颤器放电效应的防护,是一种综合性的医用高频手术设备。 | |
1.2 | 技术特点 | 采用先进功率器件和高效开关电路制作设备的高压电源和高频功放,通过MCU进行控制,智能化协调设备的人机界面和设备输出,设备故障自动检测并声光报警(显示故障代码),设备高效、安全、可靠。 | ||
1.3 | 预期用途 | 适用于各种外科手术中对组织进行切割、凝血;也可连接内窥镜用附件,配合内窥镜进行手术;适用的科室包括(但不限于)普外、骨外、胸外、心脏、妇科、泌尿、肛肠、肿瘤、圣经外科、显微、五官、手外、整形、美容等。 | ||
* | 1.4 | 结构特性 | 设备外壳采用不锈钢喷涂件,从根本上避免了各种原因的日久生锈。 | |
1.5 | 电源电压 | 采用开关电源技术,适应更宽的电压范围。(~180-260V,40-60Hz) | ||
1.6 | 人机界面 | 按键设置,数字化显示,防误插的标准化通用接口。 | ||
* | 1.7 | 工作频率 | 625kHz。较高的工作频率,能有效地减少神经和肌肉刺激 | |
1.8 | 工 作 制 | 间歇加载连续运行,10s/30s | ||
1.9 | 功能模式 | |||
* | 1.9.1 | 单极纯切 | 额定功率350W(500Ω) | |
1.9.2 | 单极混切 | 3个模式,混切1:250W(500Ω),混切2:200W(500Ω),混切3:200W(500Ω)。 | ||
1.9.3 | 单极凝血 | 2个模式,凝血1:200W(500Ω),凝血2:200W(500Ω)。 | ||
* | 1.9.4 | 双极模式 | 1个模式,70W(150Ω)。 | |
1.1 | 单/双极 | 除了手动的单双极转换以外,设备还能根据用户的操作特性,自动进行单双极转换。用户无需在手术过程中手动切换单双极模式,使复杂的手术操作不再复杂。 | ||
自动转换 | ||||
1.11 | 功率设定 | 采用MCU控制,记忆设定的功率,当再次开机时自动设置为上次设定的功率值。 | ||
1.12 | 功率反馈 | 采用发明专利技术进行功率监测与反馈,使组织切割更顺畅、凝血更彻底。 | ||
(专利号:ZL 2012 1 0045247.6) | ||||
1.13 | 输出控制 | 单极手控、单极脚控;双极自动、双极脚控。 | ||
1.14 | 输出指示 | 三路独立提示:单极切割:黄色,单极凝血:蓝色,双极:蓝色;并伴有声音警示。 | ||
1.15 | 中性电极 | 具有中性电极自动检测功能,一旦发现故障,立即发出声光报警,并给出故障码。 | ||
1.16 | 设备保护 | 设备能无损伤地承受短路试验,可以长时间开路运行,具有过功率、过电流的自我保护功能。 | ||
1.17 | 故障监测 | 具有开机自检功能,每次开机时,设备自动自检,根据接口状况自动设置设备初始状态,必要时自我修复,或显示错误代码,以红色指示灯提示,并伴有声音警示。 | ||
具有中性电极监测功能,一旦发生中性电极短路、开路、接触电阻过大或者接触质量降低等情形,立即发出声光报警,切断输出,给出故障代码。 | ||||
2 | 基本配置 | |||
2.1 | 出厂标准配置 | 高频电刀主机 1台 单极电极 2把 | ||
中性电极_导电极板 10片 中性电极_电缆 3根 | ||||
中性电极_导电极板(可重复使用) 2片 | ||||
双极电极_电极镊 1把 双极电极_双极电缆 1根 | ||||
脚踏开关_双脚开关 1只 电源线 1根 | ||||
* | 2.2 | 附件的灭菌 | 除一次性耗材外,单极电极、双极电极镊和双极电缆,允许重复使用,可以高温高压灭菌。 | |
3 | 资格证明和技术标准 | |||
3.1 | 医疗器械资质 | 取得省级食品药品监督管理部门颁发的生产许可证 | ||
取得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证 | ||||
3.2 | 质量管理体系 | 通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证 | ||
3.3 | 国际安全标准 | 具有符合IEC60601-1:2006(安规第三版)的检测报告 | ||
具有符合IEC60601-1-2:2007和IEC60601-2-2:2009的EMC检测报告 | ||||
具有符合RoHS Directive 2011/65/EU的检测合格证书 | ||||
4 | 质保与技术服务 | |||
4.1 | 质量保证期 | 3年 | ||
4.2 | 售后服务承诺 | 设有400免费电话,随时响应 | ||
超72小时未修复的应提供备用机服务 |
1、本设备不要放在阳光直射及阴暗潮湿的地方,长期不用时应放入包装内保存好。
2、设备的附件,应在使用前连入主机做功能性检查,以免影响正常使用。建议用户定期检查附件,特别是:电极电缆和内窥镜使用的附件要检查其可能的损坏
3、手术附件的保养与维护,请参照相关附件的说明书。
4、设备所需配件或附件损坏后,可向我公司购买。
5、本设备主机保修一年,保修期内非人为故障,我公司负责免费维修,保修期外,只收取适当的成本费,寄回时请用原包装,以免增加损坏。
配件及附件部分不属保修范围。
6、本设备内有高压,非专业维修人员请勿擅自打开,以免发生危险或造成更大损坏。
7、如遇无法解决的问题,请与本公司售后服务中心联系。
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公司对所售产品送货上门,免费安装调试,免费为用户培训设备维修维护人员。售后服务响应及时。一年保修,两年免费维修,终身维修。
为解决用户后顾之忧,公司除切实保证售后服务外,还开展老(旧)设备以旧换新业务,处处为用户着想,最大限度地保护用户的利益。
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